TopPURE® HPV Pap Smear Kit (HI-017)

Mục đích: Dùng để thu và bảo quản tế bào phụ khoa cho mục đíchphântích tế bào học tầm soát UTCTC (phương pháp pap smear), ngoài ramẫucũng có thể được xử lý để sử dụng cho mục đích phát hiện HPV-DNA.

Điều kiện lưu trữ: Nhiệt độ phòng 25°C

Hạn sử dụng: 01 năm kể từ ngày sản xuất.

Mã sản phẩm: HI-017

Danh mục: Bộ Kit Thu Mẫu Tế Bào Thẻ: ABT, Kit Tế bào học, TopPURE® HPV Pap Smear Kit (HI-017) Thương hiệu: ABT

Giá: Liên Hệ

Hotline: 028 6676 7762 (Tư vấn miễn phí)

Thông tin về ung thư cổ tử cung và bộ thu mẫu Pap smear tầm soát HPV

Ung thư cổ tử cung (UTCTC) là căn bệnh liên quan đến sự tăng sinh bất thường về của các tế bào biểu mô cổ tử cung (cơ quan nối giữa tử cung và âm đạo) tạo thành các khối u ở tử cung. Các tế bào cổ tử cung bất thường sẽ mang các đặc điểm sau: đa nhân, tăng sắc tố và không bào hóa thành tế bào chất quanh nhân. Nhân của các tế bào bất thường to gấp ba lần nhân của các tế bào bình thường. Sự thay đổi về hình dạng nhân và tế bào chất là cơ sở cho các phương pháp tế bào học trong sàn lọc sớm UTCTC.

Dựa vào loại tế bào, ung thư cổ tử cung được chia thành hai loại chính là ung thư biểu mô tế bào vảy (SCC) và ung thư biểu mô tuyến (AC). Trong đó, SCC xảy ra ở các tế bào biểu mô ngay vị trí trí cổ tử cung ngoài và phổ biến hơn AC xảy ra ở các tuyến nội tiết của cổ tử cung.

Nguyên nhân chính gây ra ung thư cổ tử cung là Human papiloma virus (HPV), là một virus gây u nhú ở người và các động vật. HPV (Human Papilloma Virus) lây lan qua đường sinh dục thông qua hoạt động quan hệ tình dục không an toàn. Theo tổ chức y tế thế giới (WHO) cho rằng ung thư cổ tử cung là căn bệnh phổ biến thứ tư ở phụ nữ toàn cầu. Theo thống kế của Globocan thì 185 trên 204 quốc gia trên thế giới báo cáo về tình hình UTCTC. Trong đó Việt Nam xếp thứ 91/185 về tỷ suất mắc mới và thứ 50/185 về tỷ suất tử vong trên thế giới.

Bộ TopPURE ® HPV PAP SMEAR KIT (HI-017) là một bộ dụng cụ dùng để thu và bảo quản tế bào phụ khoa cho mục đích phân tích tế bào học tầm soát UTCTC (phương pháp Pap smear), ngoài ra mẫu cũng có thể được xử lý để sử dụng cho mục đích phát hiện HPV-DNA. Bộ kit HI-017 bao gồm:

Que lấy mẫu sử dụng một lần bao gồm: một tay cầm, một đầu thu mẫu và một ống đẩy. Đầu thu mẫu được làm bằng PE (polyethylene); tay cầm thu mẫu và ống đẩy được làm bằng PP (polypropylene). Que thu mẫu được tiệt trùng bằng khí Ethylen oxide.
Pap smear solution trong suốt, không màu, pH dung dịch 5.5 ± 0.2.
Lam kính thủy tinh trong suốt.

Hướng dẫn sử dụng

– Quy trình thu mẫu:

Mẫu dịch phết cổ tử cung sẽ được tiến hành thu nhận theo quy trình của Bộ Y Tế.

Bước 1: đặt mỏ vịt vào âm đạo và điều chỉnh vị trí đảm bảo nhìn rõ được cổ tử cung.
Bước 2: đưa chổi thu mẫu phụ khoa vào vị trí cổ tử cung, ấn nhẹ và xoay chổi theo chiều kim đồng hồ 5lần (Hình 1).
Bước 3: thu chổi khỏi âm đạo và cho xoay nhẹ chổi trong lọ Pap Smear Solution 5 – 10 lần. Giữ lại đầu chổi, thu mẫu bằng các tháo rời đầu với thân và xử lý thân chổi đúng nơi quy định.
Bước 4: đóng nắp lọ và ghi nhận thông tin của bệnh nhân trên nhãn dán bằng bút chì.

Bảo quản và vận chuyển mẫu ở nhiệt độ phòng 25°C trong vòng 1 tháng phục vụ cho xét nghiệm tế bào học (Paptest) trong tầm soát ung thư cổ tử cung.

– Quy trình tách chiết DNA – HPV:

Các mẫu dịch phết được bảo quản trong Pap Smear Solution vẫn có thể được sử dụng kết hợp xét nghiệm Real-time PCR định tính HPV. Tách chiết và thu nhận DNA mẫu dịch phết được bảo quản trong Pap Smear Solutiontheo quy trình sau:

Bước 1: hút 1 mL dịch phết được xử lý bởi Pap Smear Solution cho vào trong tube 1,5 mL. Ly tâm10000vòng/phút trong 3 phút, thu tủa và loại bỏ phần dịch nổi.
Bước 2: phân tủa sẽ được sử dụng tách chiết DNA theo quy trình của bộ TopPURE® Genomic DNA Extraction Kit (HI-112) đối với phương pháp thủ công hoặc quy trình TopPURE® Maga Genomic DNA/RNA Extraction Kit (HI-612) đối với phương pháp máy tự động.
Bước 3: DNA sau tách chiết sẽ được sử dụng xét nghiệm định tính HPV theo quy trình bộ TopSENSI® HPV qPCR Kit (SQH-103)

– Pap test: Lam kính được sủ dụng theo hướng dẫn của thiết bị

Cảnh báo sử dụng

Lắc đều Pap Smear Solution trước khi mở nắp sử dụng.
Thời gian thu mẫu hợp lý trước hoặc sau 2 ngày của kỳ kinh nguyệt.
Chống chỉ định với phụ nữ đang mang thai.

Tham khảo bài viết: Định tuýp HPV bằng kỹ luật lai RBD

Tham khảo kit Real-time PCR: TopSENSI® HCV ONE-STEP RT-qPCR KIT CE (SQH-126)

THÔNG TIN BỔ SUNG

Thành phần	quy cách đóng gói
Que thu mẫu NLD 8303	20 cái
Chai Pap Smear Solution	20 mL
Lam kính	20 cái

CATALOGUE

TopPURE® HPV Pap Smear Kit (HI-017)

Chính sách

Chính sách giao hàng

Thời gian giao hàng: TBR sẽ thông báo thời gian cụ thể trước ít nhất 24h để khách hàng chuẩn bị kho hàng và sắp xếp nhân sự nhận hàng, trừ trường hợp hai bên có thỏa thuận khác.
Giao hàng qua hình thức nhân viên giao hàng của TBR hoặc bằng dịch vụ vận chuyển.

Chi phí vận chuyển:

Miễn phí vận chuyển toàn quốc

Chính sách bảo hành:

Điều kiện bảo hành:
– Sản phẩm đang trong thời gian bảo hàng. (Bảo hành thiết bị 12 tháng kể từ ngày ký biên bản bàn giao)
– Có tem bảo hành của nhà sản xuất, tem bảo hành của nhà sản xuất phải nguyên vẹn, không rách rời, vỡ nát, biến dạng và không bị tẩy xoá.
– Số máy còn nguyên vẹn, không có dấu hiệu tẩy xóa hoặc sửa chữa.
– Hư hỏng được xác định do lỗi của nhà sản xuất.
– Sản phẩm phải còn nguyên vẹn, không cong, vênh, rạn nứt, trầy xước, sứt mẻ, nứt khe cắm, vỡ…
– Sử dụng đúng môi trường, nhiệt độ, độ ẩm và nguồn điện cho phép của máy (có ổn áp và có dây nối đất nếu cần thiết).
– Chưa can thiệp vào phần cứng (tự ý tháo dỡ, sửa chữa…)
– Tuân thủ theo tài liệu hướng dẫn sử dụng kèm theo máy.
Các trường hợp không được bảo hành miễn phí
– Không chịu trách nhiệm bảo hành hư hỏng của máy do chủ quan của người sử dụng (do bảo quản không tốt)
– Lỗi do tự ý lắp đặt, sử dụng, bảo quản không đúng cách, do thiên tai, mất mát, cháy nổ, côn trùng cắn…. gây ra. Không tuân theo sách hướng dẫn sử dụng hoặc các cảnh báo thể hiện trên sản phẩm.
– Lỗi hao mòn tự nhiên khi sử dụng hoặc do điều kiện môi trường nơi đặt sản phẩm không phù hợp chính sách bảo trì. Hết thời gian bảo hành khách hàng phải thanh toán giá trị và chi phí thay thế hàng hóa. Chịu trách nhiệm bảo trì miễn phí, hướng dẫn lắp đặt thiết bị, hóa chất vận hành chạy thử, đào tạo chuyển giao công nghệ đối với máy móc có sử dụng hóa chất do công ty chúng tôi cung cấp.

Chính sách bảo trì:
– Đối với thiết bị TBR hỗ trợ kiểm tra và vệ sinh máy 2 lần/ năm.

THÔNG TIN HÃNG SẢN XUẤT

ABT

ABT là công ty công nghệ sinh học hàng đầu chuyên cung cấp các giải pháp toàn diện trong lĩnh vực chẩn đoán sinh học phân tử. Thông qua quá trình phát triển, chúng tôi đã trở thành một trong những cầu nối quan trọng giúp đỡ, kết nối và đưa các thành tựu nghiên cứu sinh học đến gần hơn với thực tiễn, đặc biệt là trong công tác phòng chống đại dịch Covid-19.